壓片機(jī)轉(zhuǎn)速快、產(chǎn)量高、片劑質(zhì)量好。壓片時(shí)采用雙壓,并由微機(jī)控制,能將顆粒狀物料連續(xù)進(jìn)行壓片。除可壓普通圓片外,還能壓各種形狀的異形片。具有全封閉、壓力大、噪聲低、生產(chǎn):效率高、潤(rùn)滑系統(tǒng)完善、操作自動(dòng)化等特點(diǎn)。
由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)許多實(shí)際問題。如污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫等。
壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理,沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備潤(rùn)滑大量采用液體潤(rùn)滑劑,加之密封不好,經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤(rùn)滑脂定時(shí)潤(rùn)滑裝置或采取可靠的密封方式,來(lái)減少或杜絕潤(rùn)滑劑對(duì)藥品的污染。壓片機(jī)廠家另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好,造成粉塵污染。其采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無(wú)間隙加料器,使加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模實(shí)現(xiàn)零間隙接觸,避免了目前加料器在密封上的缺陷。
壓片機(jī)的主電機(jī)通過(guò)交流變頻無(wú)級(jí)調(diào)速器,并經(jīng)蝸輪減速后帶動(dòng)轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)動(dòng)使上、下沖頭在導(dǎo)軌的作用下產(chǎn)生上、下相對(duì)運(yùn)動(dòng)。顆粒經(jīng)充填、頂壓、主壓、出片等工序被壓成片劑。在整個(gè)壓片過(guò)程中,控制系統(tǒng)通過(guò)對(duì)壓力信號(hào)的檢測(cè)、傳輸、計(jì)算、處理等實(shí)現(xiàn)對(duì)片重的自動(dòng)控制,廢片自動(dòng)剔除并能自動(dòng)采樣、顯示故障和打印各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。